Amgros gennemfører markedshøringen på disse to punkter for at sikre, at vores kommende udbud ikke afskærer relevante leverandører fra at kunne deltage i udbuddet.
3. Overordnet information om mulige konkurrenceparametre
Denne information er alene vejledende og af informativ art.
1 – Udkast til databehandleraftale
Amgros forventer at stille krav om, at udfyldt og underskrevet databehandleraftale skal afgives som en del af tilbuddet. Der vil derfor ikke blive mulighed for at tilpasse udkastet til databehandleraftalen efter gennemførslen af udbuddet.
Af den årsag sender Amgros udkast til databehandleraftale og databehandlerinstruks i høring. Vi vil derfor meget gerne høre, hvis der er elementer i udkastet som vil afholde en potentiel leverandør fra at kunne afgive tilbud.
Som det fremgår af udkastet, er der alene få felter, der skal udfyldes af tilbudsgiveren, inden aftalen underskrives og vedhæftes tilbuddet.
Vi har forsøgt at beskrive i udkastet, hvordan man som kommende tilbudsgiver skal udfylde felterne i databehandleraftalen og instruksen, for at man får den udfyldt konditionsmæssigt. Vi ser derfor gerne at I som deltagere i markedshøringen udfylder databehandleraftalen og sender den tilbage, så vi kan se, om vi har været tilstrækkeligt tydelige i vores anvisninger. Hvis I oplever, at noget er uklart beskrevet, må I også meget gerne give os en tilbagemelding på dette.
2 – Mindstekrav
Amgros forventer at stille følgende mindstekrav, og hører derfor gerne, om et eller flere af kravene vil afskære en potentiel tilbudsgiver fra at kunne deltage i udbuddet:
Mindstekrav i relation til lægemidlerne:
- pH-værdi ved indgivelse til patienten skal være mellem 6,9 og 7,5.
- Buffer skal være bicarbonat og/eller lactat.
- På leveringstidspunktet må GDP koncentrationen ikke overstige 160 µmol/l og koncentrationen af 3-DG må ikke overstige 110 µmol/l.
- Væskerne skal leveres i poser med max to kamre.
Mindstekrav i relation til utensilierne:
- Holdbarhed ved levering skal være min. 12 måneder.
- Utensilierne skal have de krævede tilladelser til dialysebehandling (herunder CE-mærkning, hvis det er påkrævet)
- Utensilierne skal være pakket sterilt, dog undtaget afløbsposer og afløbsslanger.
Mindstekrav i relation til natmaskine:
- Maskinen skal være egnet og godkendt til PD-dialysebehandling både på hospitalet og i hjemmet (fx CE-mærkning hvis det er påkrævet)
- Maskinen skal kunne anvende PD-væsker med bicarbonat- og lactatbuffer
- Maskinen skal sikre at indstillet dosis leveres til patienten
- Maskinen skal kunne anvendes til pædiatrisk behandling
- Maskinen skal kunne primes (gøres klar) mindst 18 timer før dialysestart
- Specialvæsker fra andre leverandører skal kunne anvendes
- Dialysat skal både kunne opsamles i pose og løbe direkte til kloak
- Maskinen skal kunne transporteres i én transportkasse, som skal medfølge
- Totalvægt af maskine og transportkasse må max være 35 kg
- Maskinen skal i transportkasse kunne tåle transport ad såvel landevej som sø- og luftvej
- Maskinen skal kunne sluttes til lysnettet både med og uden jord. Om nødvendigt skal tilbehør (transformer / omfordeler) leveres vederlagsfrit med.
- Strømforbrug max. 1,2 kWh for 8 timers behandling.
- Maskinen skal kunne give alarm for tilstedeværelse af luft
- Maskine skal kunne give alarm ved risiko for overloading af patienter. Alarm for overloading skal kunne indstilles individuelt.
- Støjniveau max. 35 dB
- Display med mulighed for at vælge dansk tekst i displayet.
- Lys i display.
- Der skal være en dansk brugsvejledning til maskinen.
- Maskinen skal kunne anvende telemedicin dvs. mulighed for at man fra afdelingen kan tilgå data om patientbehandlingen samt sende ændringer til behandlingen til patientens maskine.
3 – Konkurrenceparametre
Amgros har ikke fastlagt endeligt hvilke konkurrenceparametre der skal indgå i udbuddet, men på baggrund af den tidligere foretagne markedsundersøgelse, bør potentielle tilbudsgivere forvente, at Amgros vil lægge vægt på bæredygtighed med fokus på emballage, plastsammensætning og strømforbrug til fremstilling af WFI-vand (water for injection).
15-11-2023
Præcisering
Det præciseres, at der under spørgsmål 4. menes WFI vand, som er anvendt i fremstillingen af peritonealdialysevæsker i tokammerposer.
09-11-2023
Opfølgning på markedsundersøgelse – frist for besvarelse 23. november 2023 kl. 12
Kære leverandører
I forlængelse af markedsundersøgelsen, som vi offentliggjorde 3. oktober 2023, har Amgros nogle opfølgende spørgsmål, som vi håber, at I har lyst til at besvare.
1. Oplysninger om APD-maskine modeller i EU
Amgros ønsker at modtage svar/oplysninger på følgende:
a) Har I flere forskellige modeller lanceret i EU? Og hvis I har, vil vi meget gerne bede om en kort modeloversigt over de forskellige modeller. Amgros overvejer at stille krav i udbuddet om, at man som tilbudsgiver kun kan byde ind med sin nyeste model af maskine. Hvis I forventer ikke at kunne honorere dette krav, eller finder det uhensigtsmæssigt, vil vi meget gerne høre om dette samt begrundelsen.
b) For den nyeste model, vil vi gerne have oplyst dB-niveau for maskinen i drift. Hvis niveauet ændrer sig i løbet af en behandling, bedes I oplyse det højeste dB-niveau.
c) For den nyeste model, vil vi gerne have oplyst strømforbrug opgjort over et døgn forstået som følgende: Maskinen klargøres. Maskinen venter i 12 timer. Herefter starter behandling med 10 liter væske. Behandling tager ca. 8 timer. Maskinen afventer uden at blive betjent i 4 timer. Dermed er der gået et døgn.
d) Forventer I at lancere en eller flere nye modeller inden for de næste 2-3 år?
2. Oplysninger om PVC/ftalater i utensilier og væskeposer
Amgros ønsker en produktoversigt for alle følgende produkter (både til APD og CAPD) på markedet (enten det danske marked eller det europæiske. Oplys, hvilket marked oplysningerne vedrører):
- Patientslange
- Slangesæt
- Jodhætter
- Jodskaller (hvis relevant)
- Poseklemmer (hvis relevant)
- Væskeposer (dvs. alle dialysevæsker)
- Konnektor til specialvæsker (hvis relevant)
- Afløbsslanger
- Afløbsposer
Oversigten skal indeholde oplysning for hver vare, om varen indeholder PVC og/eller ftalater.
3. Transport
a) Amgros ønsker oplyst, om det er muligt, at leverandøren ifm. hjemmelevering kan tage brugt emballage (pap og plast) med retur med henblik på genanvendelse.
b) Amgros ønsker oplyst, om hjemmelevering vil kunne ske helt eller delvist med ikke-fossiltdrevne køretøjer. Hvis leverandøren har en plan for omstilling til grøn transport, vil vi også meget gerne høre om dette.
4. Fremstilling af WFI-vand
Da fremstilling af WFI-vand er meget ressourcekrævende, ønsker Amgros oplyst, om leverandøren har fokus på energieffektiviteten i WFI-produktionen.
Hvis leverandøren har oplysning om det nuværende strømforbrug til fremstillingen (fx opgjort som strømforbrug pr. liter), vil Amgros også meget gerne høre om dette.
Vi håber meget, at I vil give input til os på ovenstående. Vi skal bede om jeres input senest 23. november 2023 kl. 12 på udbud@amgros.dk.
09-10-2023:
Forhåndsmeddelelse om udbud af lægemidler, natmaskiner og utensilier til peritonealdialyse
Tillæg til forhåndsmeddelelse om udbud af lægemidler, natmaskiner og utensilier til peritonealdialyse
Amgros forbereder et kommende udbud om indkøb af lægemidler inden for ATC-koden B05DB Peritonealdialysevæsker. Rammeaftalen forventes også at inkludere udlån af natmaskiner og køb af utensilier til brug ved hjemmeperitonealdialyse (PD-dialyse) samt en option på transport af de indkøbte lægemidler og udstyr hjem til patienter. På det foreliggende grundlag forventes rammeaftalen at træde i kraft primo 2025.
Som led i at forberede det kommende udbud bedst muligt og sikre, at udbudsmaterialet er konformt med markedets forventninger og muligheder, vil Amgros gennemføre en indledende dialog med markedet. Der er tale om en skriftlig dialog, hvor relevante markedsaktører opfordres til at sende Amgros produktinformation m.v. Det kan være brochuremateriale, illustrationsvideo eller lignende. Amgros henstiller, at omfang af materiale begrænses, og leverandøren må påregne, at Amgros vil bruge ca. 30 min. på at gennemse video og eventuelt supplerende materiale pr. leverandør.
Materiale skal sendes til udbud@amgros.dk og senest den 1. november 2023 kl. 12.
Markedsaktøren kan med fordel medsende en beskrivelse af, i hvilken rækkefølge medsendt materiale bør gennemgås, i tilfælde af at alt materiale alligevel ikke kan nå at blive gennemgået inden for de angivne 30 minutter.
Der vil endvidere løbende her på siden blive offentliggjort meddelelser om udbuddet og processen. Relevante leverandører opfordres til at holde sig løbende orienteret her.
Man kan tilmelde sig at modtage direkte adviseringer om efterfølgende skridt i såvel markedsdialog som en eventuel efterfølgende markedshøring ved at sende en e-mail til udbud@amgros.dk og bede om at komme på en adviseringsliste til PD-dialyse.
Det bemærkes, at denne meddelelse er en orientering om det kommende udbud og markedsdialogen og indeholder alene overordnede foreløbige tilkendegivelser om udbuddet. De endelige vilkår for udbuddet vil fremgå af udbudsmaterialet, der forventes offentliggjort i Q2 2024.